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1. 熟悉DQE工作內(nèi)容，負(fù)責(zé)在新產(chǎn)品及技改產(chǎn)品開發(fā)活動中與研發(fā)技術(shù)部門有效配合開展質(zhì)量活動、確定質(zhì)量控制計劃和質(zhì)量保證計劃，組織實施及監(jiān)督驗證活動（包括測試及驗證方案、報告完成等）；

2. 把握項目運行體系風(fēng)險，對接QMS，及時進行項目調(diào)整，制定研發(fā)項目的質(zhì)量管理文件；

3. 主導(dǎo)研發(fā)階段評審等，負(fù)責(zé)項目質(zhì)量問題點匯總，跟蹤關(guān)閉；

4. 向工程部門提出檢驗工裝需求及驗收、完成設(shè)計轉(zhuǎn)移過程產(chǎn)品性能測試；

5. 開展風(fēng)險管理工作，熟悉DFMEA、PFMEA，推進質(zhì)量風(fēng)險評估和風(fēng)險控制措施的實施、監(jiān)督實施過程；

6. 制定抽樣方案、向QC團隊輸出檢驗程序、指導(dǎo)QC團隊的檢驗活動并給與培訓(xùn)、反饋問題的處理；

7. 初創(chuàng)公司，前期需要籌建策劃能力，有工作發(fā)展空間，愿意跟隨公司共同成長。

1. 本科及以上醫(yī)療器械、化學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷， 三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，三類植入工作經(jīng)驗優(yōu)先；

2. 熟悉ISO13485,ISO9001質(zhì)量體系知識，有ISO13485內(nèi)審員證更佳；

3. 較好的溝通能力、協(xié)調(diào)組織能力、較強的問題解決能力、耐心、能承受較強的工作壓力。

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