臨床事務(wù)部
上海
Release time:2021-08-05研究公司產(chǎn)品相關(guān)領(lǐng)域技術(shù),跟蹤國(guó)際研究成果,組織專家會(huì)議進(jìn)行學(xué)術(shù)研討;
參與公司產(chǎn)品臨床試驗(yàn);與CRO公司及相關(guān)領(lǐng)域臨床醫(yī)學(xué)專家、省局或國(guó)家局審評(píng)專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通,參與臨床方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì),并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持;
根據(jù)臨床試驗(yàn)方案、SOP和器械GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、核查和關(guān)閉訪視;負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展過程中的臨床學(xué)術(shù)支持,臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床部分申報(bào)資料撰寫、審核及修訂;
與公司其他部門溝通,完成臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備工作;
跟蹤臨床試驗(yàn)全過程,配合解決試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題;
參與公司產(chǎn)品新產(chǎn)品立項(xiàng)、專利申報(bào)等其他工作。
臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)類專業(yè)學(xué)歷,碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先,有心臟相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
文獻(xiàn)檢索能力強(qiáng),英文讀寫能力佳;
具備相醫(yī)療器械臨床工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
優(yōu)秀的溝通能力和組織能力;
為人踏實(shí),工作細(xì)心,能承受一定工作壓力,適應(yīng)出差。
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